تمت الموافقة على حقن مجموعة Taiji Simegglutide للتجارب السريرية للتحكم في السكر في الدم لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2

تمت الموافقة على حقن مجموعة Taiji Simegglutide للتجارب السريرية للتحكم في السكر في الدم لدى المرضى البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2

في الآونة الأخيرة ، أعلنت مجموعة Taiji أن حقن Simegglutide الذي طورته قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأدوية الوطنية (NMPA) للتجارب السريرية وسيتم استخدامها للسيطرة على السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2. سرعان ما أصبحت هذه الأخبار موضوعًا ساخنًا في صناعة الأدوية وجذب اهتمامًا واسع النطاق. فيما يلي تحليل مفصل وبيانات منظمة حول الحدث.

1. مقدمة إلى خلفية حقن Simegglutide

Semaglutide هو ناهض مستقبلات GLP-1. من خلال محاكاة عمل هرمون الإنسان الطبيعي GLP-1 ، فإنه يعزز إفراز الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون ، وبالتالي تقليل مستويات السكر في الدم بشكل فعال. تم تطوير الدواء في الأصل بواسطة Novo Nordisk وتمت الموافقة عليه للتسويق في الولايات المتحدة في عام 2017. إن حقن Simegglutide ، الذي حصلت على مجموعة Taiji حصلت على موافقة تجريبية سريرية ، هو أول عقاق عام مماثل معتمد في الصين ، مما يمثل اختراقًا كبيرًا في أدوية علاج السكري المحلية.

2. أهمية الموافقة على التجارب السريرية

لا تجلب الموافقة على هذه التجربة السريرية فرصًا جديدة للسوق لمجموعة Taiji ، ولكنها توفر أيضًا المزيد من خيارات العلاج للمرضى المحليين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. فيما يلي الآثار الرئيسية لهذه الموافقة:

3. آفاق السوق لحقن Simegglutide

وفقًا للبيانات العامة ، تجاوز حجم سوق أدوية مرض السكري العالمي 60 مليار دولار أمريكي ، وقد زادت نسبة أدوية مستقبلات GLP-1 منها عامًا بعد عام. فيما يلي تحليل لآفاق السوق لحقن Smegglutide:

4. الخطة التالية للتجارب السريرية

قالت مجموعة Taiji إنها ستبدأ التجربة السريرية لحقن Simegglutide في أقرب وقت ممكن ، والتي من المتوقع أن تنقسم إلى ثلاث مراحل:

5. آراء خبراء الصناعة

عبر العديد من خبراء الصناعة عن آراء إيجابية حول موافقة حقن Simegglutide لمجموعة Taiji للتجارب السريرية:

1.أستاذ خبير الصيدلة تشانغ: قامت مجموعة Taiji بنسخ Smegglutide بنجاح ، مما يشير إلى أن الشركات المحلية أحرزت تقدمًا مهمًا في البحث وتطوير الأجزاء الحيوية ، مما سيقلل بشكل كبير من عبء الدواء على المرضى.

2.مدير لي ، قسم الغدد الصماء: منبهات مستقبلات GLP-1 لها مزايا فريدة في علاج مرض السكري. لا يمكنهم فقط التحكم في السكر بشكل فعال ، ولكن أيضًا تقليل الوزن. إن إطلاق الأدوية العامة المحلية سوف يفيد المزيد من المرضى.

3.السيد وانغ ، محلل في صناعة الأدوية: إمكانات السوق لحقن Simegglutide ضخمة ومن المتوقع أن تصبح مصدرًا مهمًا للإيرادات لمجموعة Taiji بعد إدراجها وتعزيز نمو أداء الشركة.

6. الخلاصة

تمت الموافقة على حقن Simegglutide من مجموعة Taiji للتجارب السريرية ، مما يمثل خطوة مهمة أخرى في مجال علاج مرض السكري في الصين. مع تقدم التجارب السريرية والإطلاق المحتمل في المستقبل ، من المتوقع أن يجلب الدواء المزيد من خيارات العلاج للمرضى المحليين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ويعزز التطور المبتكر لأدوية السكري المحلية. سوف نستمر في الانتباه إلى التقدم اللاحق للمشروع.